Преференции для разработчиков новых антибиотиков

4

В Германии будут рассмотрены меры по стимулированию работы над новыми антибактериальными средствами, предназначенными для лечения лекарственно устойчивых микроорганизмов. В этом году пройдет встреча министра здравоохранения с представителями VFA – отраслевой организации, объединяющей исследовательские фармкомпании Германии.

Ожидается, что на встрече будут обсуждаться возможные меры поощрения для компаний, работающих над инновационными антибиотиками. Например, VFA предлагает ввести для таких препаратов аналог орфанного статуса, применяемого для упрощения процедуры регистрации лекарств от редких заболеваний.

Производители подчеркивают, для разработки и вывода на рынок новых сильнодействующих антибиотиков необходимо создание специальной законодательной базы, так как подобные ЛС используются в медицинской практике редко и рынок их сбыта крайне мал.

«Когда компания создает, выпускает и реализует антибиотик, не предназначенный для применения в составе терапии первой линии, для эффективной работы ей необходим особый правовой климат. Отсутствие рынка для сбыта сильнодействующих антибиотиков является причиной обоснованных опасений фармпроизводителей», — заявил председатель VFA, руководитель немецкого подразделения Roche Хаген Пфунднер (Hagen Pfundner).

Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) не раз говорили о том, что, несмотря на принимаемые меры по борьбе с развитием лекарственной устойчивости бактерий, в ближайшие 100 лет многие антибиотики станут бесполезными.

Власти многих стран рассматривают возможные схемы поощрения разработки новых антибиотиков. Так, правительство Великобритании поддержало идею создания глобального фонда, деятельность которого будет направлена на ускорение работы над антибактериальными ЛС.

Источник: remedium.ru