Радиология 2015: отечественные производители продемонстрировали новые разработки

 

В Москве завершился IX Всероссийский национальный конгресс лучевых диагностов и терапевтов «Радиология – 2015» и специализированная выставка «МЕДиагностика – 2015».

На выставке при поддержке Минпромторга России отечественные компании представили врачебному сообществу свои разработки в области лучевой диагностики и терапии, созданные в том числе в рамках ФЦП «Развитие  фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Также во время конгресса прошел «круглый стол» на тему «Актуальные вопросы импортозамещения. Реальность сегодняшнего дня», организованный при поддержке Минпромторга России.

JAZ_5686

Основной темой IX Национального конгресса лучевых диагностов в 2015 году наряду с решением проблем импортозамещения стали вопросы   женского и мужского репродуктивного здоровья. На пленарном заседании  президент конгресса  руководитель Национального центра онкологии репродуктивных органов МНИОИ им. П.А.Герцена-филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, президент Российской ассоциации радиологов и Российской ассоциации маммологов, профессор Надежда Рожкова в соавторстве с А.Д.Каприным и В.В.Старинским  представила междисциплинарный доклад на тему «Рентгенорадиология в онкологии репродуктивных органов». Доклад был посвящен  актуальности проблемы в связи с неуклонным ростом злокачественных новообразований молочной железы, других органов женской репродуктивной системы и рака простаты у мужчин, а также в связи с новыми возможностями современнных рентгенорадиологических технологий для скрининга. ранней диагностики и органосберегающего лечения.

Говоря об актуальности ранней диагностики, Н. Рожкова отметила, что на протяжении последних лет наблюдается угрожающие тенденции роста заболеваемости злокачественных новообразований (ЗНО) — ее прирост за десятилетие составил почти 18%, а распространенности — на 38%. В структуре причин смертности злокачественные новообразования занимают второе место после болезней системы кровообращения. Динамика распространенности онкопатологии репродуктивных органов стала угрожающей у женщин в возрасте от 19 до 39 лет —  «Рак молочной железы «помолодел»!!! — отметила профессор, — за 10 лет заболеваемость  выросла на 34%. Кроме того, настораживает и частота доброкачественных заболеваний молочной железы, которые в 25–30 раз выше частоты заболеваемости раком.

Переходя к практической реализации ускорения внедрения   в диагностический процесс технологий рентгенорадиологии,  профессор подеркнула, что  «Это одна из самых бурно развивающихся отраслей медицины. Рентгенорадиология  стала настолько многоликой, что 85% всей медицинской информации врачи получают благодаря новейшим технологиям технологиям, основанным на ионизирующем и неионизирующем излучении».

JAZ_579

Диагностическая радиология — одна из главных составляющих в системе скрининга и диагностики, подчеркнула Н.Рожкова. Она основана на использовании методов традиционной рентгенодиагностики, высокотехнологичных методов РКТ, МРТ, УЗИ, а также изотопной диагностики. Это позволяет выявлять ранние формы заболеваний, позитивно влиять на структуру заболеваемости, тем самым экономить значительные средства на дорогостоящем лечении запущенных форм заболеваний и их осложнений, а освободившиеся средства направить на профилактику. Более того, ранняя диагностика позволяет осуществлять органосберегающее лечение, когда женщины сохраняют способность к деторождению.

Перечисляя технологии ранней диагностики, Н.Рожкова выделила маммографический скрининг,  а также бездозовые радиологические скрининговые технологии для молодых женщин. Также профессор рассказала о новой диагностической стратегии, которая направлена на  улучшение  качества изображения и повышение эффективности  выявления самых ранних признаков болезни. Среди новых технологий, которые активно внедряются в России,  она назвала  бесконтрастную двуэнергетическую маммографию и томосинтез, а также панорамное  автоматизированное УЗ сканирование (для диагностики  непальпируемого рака) и ФУЗ абляцию (фокусированную ультразвуковую пиротерапию опухолей  под контролем высокопольного МРТ или УЗИ).

Комментируя свое выступление журналистам, Рожкова отметила, что  в течение последнего десятилетия несколько отечественных компаний выпускают маммографы, которые имеют международные сертификаты качества и «абсолютно соответствуют международным стандартам». Кроме того, российские производители уже освоили такую «модную»  современную технологию, повышающую эффективность диагностики, как томосинтез (послойное изучение тканей молочной железы под рентгенологическим контролем). Докладчик отметила позитивные тенденции за последние 10 лет в снижении летальности от рака, в частности,  молочной железы на 26%, которые достигнуты   благодаря объединению усилий ведущих НИИ,  медицинских и общественных организаций, а также государственных структур. Надежда Рожкова  подчеркнула необходимость наращивать эту положительную динамику   с привлечением методов современной информационно-просветительской работы с   населением,  воспитанием ответственного отношения к здоровью.

JAZ_5919

Российский фарммедпром готов обеспечить население качественными медицинскими изделиями и лекарствами

Особое внимание уделил данному конгрессу и выставке Минпромторг России. На пленарном заседании с докладом «Результаты государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 – 2020 годы для развития лучевой диагностики и терапии» выступил заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Колобов. Он рассказал о промышленной политике России в области промышленного приборостроения и фармацевтической промышленности и законодательных инициативах Минпромторга России, привел статистические данные реализации Государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 – 2020.

Целью госпрограммы является переход российской фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития, напомнил Д.Колобов. На ее реализацию из федерального бюджета предусмотрено выделить до 2020 года порядка 90 млрд рублей. В целом, вместе с внебюджетным финансированием общий объем госпрограммы составляет более 180 млрд рублей. В рамках реализации программы уже сейчас по направлению импортозамещения заключено более 130 контрактов на общую сумму более 4,5 млрд рублей. Общее внимание и расходы гос-ва выразились кратными частными инвестициями в отрасль, подчеркнул Д.Колобов. В настоящий момент российскими и иностранными предприятиями вложено в развитие отечественной фармацевтической промышленности более 120 млрд рублей.

Можно с уверенностью сказать, отметил Д.Колобов, что сейчас в России существует достаточно производственных мощностей, соответствующих международным стандартам GMP. Они позволяют обеспечить население эффективными и безопасными лекарственными средствами и выполнить поставленные Президентом России задачи по доведению уровня отечественных жизненно необходимых и важных лекарственных средств до 90% к 2018 году.

«Важно отметить, — подчеркнул Д.Колобов, что на первый план выходит расширение продуктового портфеля отечественных компаний, и здесь в рамках программы  поддержано более 312 инновационных проектов на общую сумму 6,5 млрд рублей по различным социально значимым заболеваниям, в том числе по онкологии.

JAZ_5946

Переходя к конкретным примерам фармацевтических проектов в сфере лучевой диагностики и лечения, Д.Колобов отметил, что заключено 22 контракта на сумму 2,0 млрд руб., в том числе 1,2 млрд. руб. за счет бюджетных средств. Среди них — разработка технологии и организация производства синтетического ЖНВЛП Йогексол; доклинические исследования радиофармацевтического препарата для ПЭТ-диагностики опухолей с высокой экспрессией рецепторов к соматостатину с использованием генераторного радионуклида 68mGa4; доклинические исследования противолейкозного лекарственного средства — ингибитора протеинкиназы Pim-1; организация и проведение клинических исследований РФП – комплекса золедроновой кислоты и рения-188 – для радионуклидной терапии опухолевых поражений скелета.

В рамках импортозамещающих мероприятий ФЦП по стимулированию развития отечественного приборостроения) заключено более 120 контрактов на сумму 11,4 млрд руб. Заканчиваются разработки отечественных компонентов для автоматизированных модулей синтеза радиофармпрепаратов, рентгеновского излучателя и питающего устройства для многофункционального цифрового маммографа.

По мероприятию развития инновационного потенциала медицинской промышленности выполняется 42 контракта на сумму 6,3 млрд. руб.

Также Дмитрий Колобов отметил, что по направлению инфраструктурного развития отрасли реализуются проекты по созданию научно-образовательных центров на базе ведущих университетов страны, которые станут центрами создания новых продуктов и технологий. «В этом и следующем годах начнут свою работу первые пять центров, и мы очень надеемся, что на их базе сформируются так называемые центры превосходства.

«МЕДиагностика – 2015»: инновации российского медпрома

В дни работы конгресса прошла VII Международная специализированная выставка оборудования, техники и фармпрепаратов для диагностики заболеваний человека «МЕДиагностика – 2015».

JAZ_6056

В рамках реализации Государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации» на 2013 — 2020 годы под эгидой Минпромторга России на выставке были организованы экспозиции российских производителей и круглый стол на тему «Актуальные вопросы импортозамещения. Реальность сегодняшнего дня».

В экспозиции приняли участие пять российских компаний: ЗАО «Научно-исследовательская производственная компания «Электрон», ЗАО «Медицинские технологии ЛТД», ЗАО «Научно-производственная фирма «БИОСС», ОАО «Корпорация «ВНИИЭМ», ЗАО «Бизнеслинк».

Их представители рассказали о внедренных и новых проектах, подтвердив выступления докладчиков пленарного заседания о наличии в России современных аппаратов для лучевой диагностики. Их преимущество перед зарубежными аналогами – дружественный интерфейс, русскоязычная система управления, доступная стоимость владения и пр. Многие являются уникальными и не имеют аналогов.

Как рассказали на стенде НИПК «Электрон», в рамках направления ядерной медицины компания создала Комплекс изотопной диагностики (КИД) – двухдетекторную ОФЭКТ-систему. КИД запущен в серийное производство в 2014 г. и позволяет диагностировать на ранних стадиях, уже на молекулярном уровне, широчайший спектр заболеваний, в первую очередь, онкологических. При этом возможно не только выявить первичный очаг новообразования, но и определить степень распространенности процесса и оценить эффективность противоопухолевого лечения, обнаружить рецидив. В отличие от зарубежных аналогов,  новый аппарат является доступным оборудованием  как в части цены, так и сервиса, и стоимости владения.

Еще одна разработка компании, представленная на стенде, также была завершена в 2014 г. Это Ангиографический комплекс, который является незаменимым средством в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, год которых сейчас проходит в нашей стране.

Важно отметить, что  система визуализации для него была создана разработчиками НИПК «Электрон» при поддержке Минпромторга РФ и по ряду параметров превосходит наиболее прогрессивные зарубежные образцы.

 

JAZ_6063

В компании «Медицинские технологии Лтд» (МТЛ) завершается разработка собственного детектора с размером пиксела менее 0,05 мм и первого отечественного комплекса для томосинтеза «Маммо-5МТ».

Маммограф «Маммо-5 МТ» объединяет в себе современные цифровые технологии, высокое разрешение получаемых изображений молочной железы, быстроту исследования, низкую дозовую нагрузку на пациентку и малую компрессию. Аппарат может применяться для скрининговой и диагностической маммографии, биопсии и томосинтеза молочной железы.

Используя оптимизированный алгоритм 3D-реконструкции, цифровой рентгеновский маммограф с томосинтезом «Маммо-5МТ» обеспечивает получение серии томограмм высокого качества и отображение трехмерного изображения молочной железы без проведения дополнительных исследований (прицельной маммографии, дополнительных укладок).

Для получения проекционных изображений используется разработанный компанией МТЛ цифровой приемник рентгеновского излучения высокого разрешения на основе КМОП-фотосенсора. Приемник обеспечивает большую скорость получения изображений и не требует строгого поддержания температурного режима, что выгодно отличает его от детекторов на основе a-Se (аморфный селен).

НПФ «БИОСС» представил на стенде свою разработку – ультразвуковой сканер АНГИОДИН-СОНО-П/Ультра. Сканер представляет собой цифровую ультразвуковую портативную систему высокого класса, в которой реализованы все современные методики сканирования и обработки изображения. Аппарат может использоваться как для оснащения амбулаторного звена системы оказания медицинской помощи, центров врачей общей практики, выездных бригад оказания экстренной помощи, так и в общей клинической практике.

Особое внимание заслуживает новая методика визуализации – эластография, реализованная в новой версии прибора. Ультразвуковая эластография – это совокупность ультразвуковых методов, позволяющих визуализировать ткани и органы с отображением при помощи цвета локальной жесткости. В настоящее время она широко используется при исследовании опухолей печени, для диагностики злокачественной патологии молочной железы, рака предстательной железы, рака яичников, воспалительных изменений, метастазов и т.п. На сегодняшний день существует две методики эластографии: эластография сдвиговой волны и компрессионная эластография.

JAZ_6087

Отличительной особенностью и неоспоримым преимуществом сканера «АНГИОДИН-СОНО-П/Ультра» является сочетание в одном сканере сдвигововолновой и компрессионной эластографии. Это позволяет избежать ошибочных оценок жесткости, связанных с артефактами, к сожалению, свойственными как одному, так и другому методу, т.к. в различных методиках артефакты возникают при разных обстоятельствах. В то же время наличие двух эластографических методов позволяет существенно повысить достоверность полученной информации.

Корпорация «ВНИИЭМ» представила цифровой рентгеновский маммограф МРц-«ТМО», разработанный в рамках гранта, полученного от Министерства инвестиций и инноваций Московской области в 2014 г. «В настоящий момент на российском рынке не существует аналогов российского производства. А зарубежные аналоги значительно дороже (примерно в 3 раза), что сильно ограничивает их приобретение и дальнейшее использование в российских ЛПУ», — отметили в компании.

Инновационная технология дает возможность получать маммограммы с высоким разрешением, благодаря чему возможна четкая проработка мельчайших деталей, необходимая для точной диагностики и выявления рака молочной железы на ранних стадиях. Уникальная система компрессии позволяет выбрать оптимальный вариант для каждой молочной железы, чтобы минимизировать болевые ощущения пациентки. Используемый в маммографе МРц-«ТМО» плоскопанельный детектор имеет высокую квантовую эффективность, что позволяет получить высококачественное изображение при низкой дозе облучения.

Компания «Бизнеслинк» продемонстрировала на стенде ультразвуковой аппарат высокого класса «SEESOUND M1», разработанный в рамках ФЦП, который планируется вывести в серию после завершения процесса регистрации. Данный аппарат ультразвуковой диагностики высокого класса разработан в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

Аппарат предназначен для любых медицинских учреждений, в т.ч. для применения в поликлиниках, больницах, женских консультациях, медицинских центрах.

Уровень локализации производства аппарата составляет более 70%. «То есть ПО, пластические и металлические детали, большинство плат изготовлены в России плюс сама сборка», — подчеркнули в компании.

Подготовлено пресс-службой компании «Светлый город» — техническим организатором выставки и мероприятий конгресса, проводимых под эгидой Минпромторга России

Фото предоставлено компанией «Светлый город»

JAZ_6104