Завод «Хемофарм», расположенный в г. Обнинск, Калужская область, Россия, — это современное фармацевтическое предприятие, работающее по международным стандартам GMP.
Стандарту соответствует весь производственный цикл. Планировка помещений и конструкция оборудования сводят к минимуму риск ошибок при производстве лекарственных препаратов. Фармацевтическая продукция завода «Хемофарм» изготавливается в чистых зонах, помещениях класса D.
Контроль качества лекарств начинается с проверки исходного сырья, которое проверяется по физико-химическим и микробиологическим показателям в соответствии с нормативной документации и на высокотехнологичном оборудовании.
Этапы производства готового продукта выстраиваются в четкую технологическую цепочку. Звенья этой цепочки неизменны и подчиняются только международным стандартам качества GMP.
Готовые таблетки и капсулы фасуют в блистеры и упаковывают в картонные пачки вместе с инструкцией. Чтобы блистер обеспечивал стабильность лекарственного препарата в течение всего срока годности, на заводе используются только современные упаковочные материалы (многослойные пленки на основе алюминиевой фольги), которые обеспечат сохранность лекарств от воздействия влаги, кислорода и света.
На каждом этапе производства берутся пробы и проводятся испытания на соответствие строгим требованиям качества лекарств. Для проведения испытаний на заводе функционируют 2-е лаборатории: физико-химическая и микробиологическая. Если специалисты лабораторий признают качество сырья, продукта или полупродукта неудовлетворительным, то он не допускается к использованию и реализации.
Постоянную проверку проходит и вся производственная среда, которая включает в себя: воду, воздух, оборудование и персонал предприятия.
На предприятии помимо этого, функционирует система экологического менеджмента, требования которого к сточным водам еще выше чем к водопроводной воде. Воздух, выбрасываемый в атмосферу, проходит трехступенчатую степень фильтрации.
