Лекарство от сердца пока не поступит в продажу

Управление по продуктам и лекарствам (УПЛ) в очередной раз отложило решение о новом разжижающем кровь лекарстве. А ведь некоторые исследователи уверяют, что это — новое слово в профилактике инсульта у пациентов с заболеваниями сердца.

Производители лекарств Бристол-Майерс и Pfizer стремятся к одобрению на рынке препарата Эликвис для пациентов с фибрилляцией предсердий. Это болезнь сердца, которая затрагивает около 3 миллионов американцев. Согласно прогнозам, она распространится на 12 миллионов к 2050 году. Люди с расстройствами сердечного ритма имеют в 5 раз более высокий риск развития инсульта.

В ходе исследования под эгидой компании, у пациентов, принимавших этот препарат два раза в день, на 21% снизилась вероятность инсульта по сравнению с пациентами, принимающими традиционные лекарства. У принимающих Эликвис также на 31% уменьшились внутренние кровотечения, а риск смерти снизился на 11%.

В заявлении компании подтвердили, что УПЛ не просит новых исследований препарата, что может отсрочить решение о его принятии на многие годы. Вместо этого, федеральные чиновники хотят больше информации "по управлению данными и о проверках" из базового исследования.

Эликвис является одним из трех новых препаратов для разжижения крови, разработанных в качестве альтернативы варфарина. Препарат Прадакса, который реализуется мировым производителем лекарств Боехрингер Инжелхейм, стал первым из нового поколения препаратов, утвержденным в конце 2010 года. После этого, летом прошлого года, утвердили Ксарелто от Johnson & Johnson и Bayer AG.

Источник: сайт webmd.com

Другие новости

Чем вы запиваете лекарства?

Как правило лекарства запивают водой. Казалось бы просто, Однако, не все это простое правило соблюдают. Почему бы не запить горькую таблетку чаем? или  свежевыжатым...

Вакцина «ЭпиВакКорона» включена в рекомендации Минздрава по профилактике COVID-19

Минздравом России утверждены обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Девятая версия документа содержит ряд важных изменений, в том...

«Яндекс» и Google LLC распространяли ненадлежащую рекламу БАДа

Компании распространяли рекламу БАДа, содержащего запрещенный к изготовлению и распространению компонент К такому выводу Комиссии ФАС России пришли по итогам рассмотрения дел в отношении двух...

Свежие публикации

Чем вы запиваете лекарства?

Как правило лекарства запивают водой. Казалось бы просто, Однако, не все это простое правило соблюдают. Почему бы не запить горькую таблетку чаем? или  свежевыжатым...

Вакцина «ЭпиВакКорона» включена в рекомендации Минздрава по профилактике COVID-19

Минздравом России утверждены обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Девятая версия документа содержит ряд важных изменений, в том...

«Яндекс» и Google LLC распространяли ненадлежащую рекламу БАДа

Компании распространяли рекламу БАДа, содержащего запрещенный к изготовлению и распространению компонент К такому выводу Комиссии ФАС России пришли по итогам рассмотрения дел в отношении двух...

Стратегия иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года утверждена правительством

Правительство утвердило Стратегию иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года (далее - Стратегия). Стратегия ориентирована на иммунопрофилактику ряда инфекций, уже включенных в Национальный календарь профилактических...

Фармстандарт получил исключительную лицензию от компании Gilead Sciences

Gilead Sciences предоставила компании Фармстандарт исключительную лицензию на производство препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ в России. Препараты Совальди®(софосбувир), Эпклюза® (велпатасвир + софосбувир)...