FDA США 14 декабря одобрило препарат raxibacumab в форме инъекций для лечения легочной разновидности сибирской язвы. Это опасное инфекционное заболевание, которое вызывает вдыхание спор сибирской язвы — бактерий Bacillus. Raxibacumab также был одобрен для предотвращения легочной формы сибирской язвы, когда остальные методы лечения не доступны или не подходят. Его изготавливают с учетом норм GMP. Raxibacumab представляет собой моноклональные антитела, которые нейтрализуют токсины, вырабатываемые сибирской язвой. Они могут привести к массовым необратимым повреждениям тканей и к смерти. Моноклональные антитела — это белки, которые очень напоминают человеческие антитела. Они идентифицируют и нейтрализуют посторонние вещества, такие, как бактерии и вирусы. Сибирская язва представляет собой потенциальную биологическую угрозу со стороны терроризма, потому что ее споры устойчивы к разрушению и могут быть легко распространены в воздухе.
FDA дает средству raxibacumab право на быстрое назначение, приоритетное рассмотрение и на особое обозначение продукта. Препарат продемонстрировал потенциал в заполнении неудовлетворенных до настоящего момента медицинских потребностей. Он способен обеспечить безопасное и эффективное лечение. Иной удовлетворительной терапии пока не существует и лекарство предназначено для лечения очень редкого заболевания.
По материалам
