LEO Pharma: заявка на выпуск нового препарата

6
Датская фармацевтическая компания Лео Фарма (LEO Pharma) подала в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на утверждение препарата Таклонекс/ кальципотриен 0,005%/ бетаметазона дипропионат 0,064% (Taclonex/ calcipotriene 0.005% / betamethasone dipropionate 0.064%) в виде пены для лечения бляшечного псориаза. Как отметили представители фармкомпании, данный препарат в виде пены в аэрозольной упаковке является первым подобным комбинированным средством, которое было разработан для лечения пациентов, страдающих бляшечным псориазом.

Заявка компании Лео Фарма на новую форму выпуска препарата Таклонекс была основана на данных исследования PSO-FAST IIIa Фазы, в котором оценивались эффективность, безопасность, продолжительность снятия зуда и время без сна из-за зуда в течение четырех недель, а также на результатах испытания безопасности MUSE II Фазы.

Фармкомпания Лео Фарма планирует подать заявки на регистрацию Таклонекс в виде пены, доставляемой из аэрозольного баллончика, в регуляторные органы ЕС и другие стран в течение 2015 и 2016 годов. Ранее МЕДФАРМКОННЕКТ сообщал, что компания Перриго выпустила генерик мази Таклонекс для лечения бляшечного псориаза.

Материал подготовлен порталом МЕДФАРМКОННЕКТ: https://medpharmconnect.com/News/Pharma_RD_News/19685.htm

Другие новости

Чем вы запиваете лекарства?

Как правило лекарства запивают водой. Казалось бы просто, Однако, не все это простое правило соблюдают. Почему бы не запить горькую таблетку чаем? или  свежевыжатым...

Вакцина «ЭпиВакКорона» включена в рекомендации Минздрава по профилактике COVID-19

Минздравом России утверждены обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Девятая версия документа содержит ряд важных изменений, в том...

«Яндекс» и Google LLC распространяли ненадлежащую рекламу БАДа

Компании распространяли рекламу БАДа, содержащего запрещенный к изготовлению и распространению компонент К такому выводу Комиссии ФАС России пришли по итогам рассмотрения дел в отношении двух...

Свежие публикации

Чем вы запиваете лекарства?

Как правило лекарства запивают водой. Казалось бы просто, Однако, не все это простое правило соблюдают. Почему бы не запить горькую таблетку чаем? или  свежевыжатым...

Вакцина «ЭпиВакКорона» включена в рекомендации Минздрава по профилактике COVID-19

Минздравом России утверждены обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Девятая версия документа содержит ряд важных изменений, в том...

«Яндекс» и Google LLC распространяли ненадлежащую рекламу БАДа

Компании распространяли рекламу БАДа, содержащего запрещенный к изготовлению и распространению компонент К такому выводу Комиссии ФАС России пришли по итогам рассмотрения дел в отношении двух...

Стратегия иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года утверждена правительством

Правительство утвердило Стратегию иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года (далее - Стратегия). Стратегия ориентирована на иммунопрофилактику ряда инфекций, уже включенных в Национальный календарь профилактических...

Фармстандарт получил исключительную лицензию от компании Gilead Sciences

Gilead Sciences предоставила компании Фармстандарт исключительную лицензию на производство препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ в России. Препараты Совальди®(софосбувир), Эпклюза® (велпатасвир + софосбувир)...