Медведев запретил разглашать результаты клинических испытаний

Соответствующий закон подписал президент России Дмитрий Медведев, сообщает пресс-служба Кремля.

Новый закон запрещает получение, разглашение и использование в коммерческих целях без согласия заявителя информации о результатах доклинических и клинических исследований, а также данных, представленных при регистрации препаратов, в течение шести лет . Аналогичные ограничения установлены в отношении использования указанных сведений при регистрации лекарственных средств.

По данным пресс-службы президента, закон "Об обращении лекарственных средств" был изменен главой государства согласно обязательствам России в рамках соглашения между правительствами РФ и США о защите интеллектуальной собственности, а также договоренностями, достигнутыми в ходе вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО).

Подписанный Медведевым документ также вносит уточнения в ряд статей закона о лекарствах. В частности, согласно новому закону, при расчете отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства (ЖНВЛС) будет учитываться стоимость их аналогов, зарегистрированных на территории РФ.

MedPortal.ru

Другие новости

Лекарственные травы могут навредить

Лекарственные травы принято использовать для лечения различных заболеваний. Считается, что травы безопасны для здоровья, но это заблуждение, которое может навредить любому, кто не знаком...

Рекомендации FDA по разработке дженериков в условиях пандемии COVID-19

FDA выпустило руководство по разработке дженериков в период пандемии COVID-19. В нем представлены ответы на 15 вопросов, которые агентство получало от производителей на протяжении пандемии. Восемь...

Фармацевтические компании обеспокоены новым принципом закупок «второй лишний»

Российские фармацевтические компании обеспокоены новым принципом закупок «второй лишний», который предложил Минпромторг. Об этом пишут «Известия», ссылаясь на письмо, в котором ведущие фармобъединения и...

Свежие публикации