Одобренные быстрее лекарства опаснее

Лекарства, что хлынули на рынок при ускоренном процессе рассмотрения здравоохранением Канады, скорее всего, будут отозваны с продажи или получат более серьезные предупреждения о безопасности, чем те, которые проходят стандартный обзор. Об этом стало известно из недавней статьи Йоркского университета.

В исследовании, опубликованном в интернете, подняли архивы нескольких больниц, что является первым в своем роде подобным опытом в Канаде. Это затронуло в общей сложности 434 новых активных вещества, утвержденных Министерством здравоохранения Канады в период между 1995 и 2010 годами. Потребовалось изучение того, из-за чего многие из них впоследствии приобрели статус либо применения с серьезным соблюдением режима безопасности, либо выведенных с рынка веществ по соображениям безопасности. Затем сравнивалась разница в безопасности использования между ними и теми, которые прошли через стандартные процедуры утверждения в Министерстве здравоохранения Канады. Утвержденные ранее вещества требовали по 180 дней на одобрение.

Было обнаружено, что препараты, которые прошли через стандартный процесс, имели шансы в соотношении 1 к 5 на получение серьезного соблюдения безопасности или на изъятие с рынка по причине небезопасности. Однако, если препарат проходил через приоритетный процесс одобрения, он имел на это 1 шанс из 3. Некоторые лекарства достойны приоритетного одобрения, поскольку они обеспечивают лучшие терапевтические методы против серьезных заболеваний (рака, СПИДа или рассеянного склероза).

Источник: sciencedaily.com