FDA одобрило препарат Jetrea для симптоматической адгезии витреомакулара глаз. Jetrea (окриплазмин) — это первый препарат, одобренный против глазного состояния, которое называется симптоматической адгезией витреомакулара. Это средство может способствовать лечению проблем со зрением, когда стекловидное тело (желе в центре глаза) начинает отходить от макулы (части сетчатки, отвечающей за зрение). Это отторжение может привести к повреждению макулы.
Jetrea является ферментом, расщепляющим белок в глазах, ответственный за адгезию витреомакулара. Разбивка этих белков позволяет лучше разделить пространство между стекловидным телом и макулой. Это способно уменьшить вероятность повреждения. Альтернативой для лечения этого состояния является хирургическая процедура, которая называется «витрэктомия». «Утвержденное чиновниками средство дает значительный прогресс в лечении пациентов с симптоматической адгезией, — сказал Эдвард Кокс, директор Управления FDA по оценке и исследованиям препаратов, — Те, у кого это зрительное заболевание, теперь имеют возможность безоперационного лечения».
Безопасность и эффективность лекарства Jetrea были установлены в 2-х клинических исследованиях с участием 652 пациентов с симптоматической адгезией витреомакулара. Они были рандомизированы на получение однократной инъекции Jetrea в глаз или вещества без активного ингредиента. Исследования показали, что адгезия прошла у 26% пациентов, получавших Jetrea по сравнению с 10% пациентов, получавших неактивный продукт.
По материалам fda.gov
