Регулирование лекарств в MHRA

 Весной британский Институт контроля и биологических стандартов (NIBSC) был передан MHRA от Агентства охраны здоровья (HPA). Он присоединился к клинической практике исследований Datalink, которая была запущена в апреле 2012 года. Эти события дают MHRA прекрасную возможность стать крупным международным агентством по регулированию лекарств. Данная организация уже имеет опыт в каждом аспекте фармацевтического регулирования, особенно в сфере биологических препаратов, которые начинают доминировать на рынке. Там опыт MHRA не имеет себе равных, как д-р Стивен Инглис, директор NIBSC, заявил на совместной встрече MHRA и Биопромышленной ассоциации в Лондоне на этой неделе. 

Ник Сайкс, директор европейской регуляторной политики в Pfizer, заявил, что индустрия приветствует дополнительную экспертизу биологических препаратов, в том числе, биоаналогов, вакцин и регенеративной медицины. Все это приносит NIBSC MHRA международные возможности по работе в Европейском союзе и на глобальном уровне для поддержки инноваций лекарств. Но агентство должно уравновесить это глобальное участие в своей работе над продуктами, направленными на чисто национальные рынки. На такие продукты приходится 45% британского портфеля компании Pfizer. В марте агентство запустило новый офис инноваций, основной целью которого является содействие диалогу между ранними новаторами и MHRA. 

Другие новости

Чем вы запиваете лекарства?

Как правило лекарства запивают водой. Казалось бы просто, Однако, не все это простое правило соблюдают. Почему бы не запить горькую таблетку чаем? или  свежевыжатым...

Вакцина «ЭпиВакКорона» включена в рекомендации Минздрава по профилактике COVID-19

Минздравом России утверждены обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Девятая версия документа содержит ряд важных изменений, в том...

«Яндекс» и Google LLC распространяли ненадлежащую рекламу БАДа

Компании распространяли рекламу БАДа, содержащего запрещенный к изготовлению и распространению компонент К такому выводу Комиссии ФАС России пришли по итогам рассмотрения дел в отношении двух...

Свежие публикации

Чем вы запиваете лекарства?

Как правило лекарства запивают водой. Казалось бы просто, Однако, не все это простое правило соблюдают. Почему бы не запить горькую таблетку чаем? или  свежевыжатым...

Вакцина «ЭпиВакКорона» включена в рекомендации Минздрава по профилактике COVID-19

Минздравом России утверждены обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Девятая версия документа содержит ряд важных изменений, в том...

«Яндекс» и Google LLC распространяли ненадлежащую рекламу БАДа

Компании распространяли рекламу БАДа, содержащего запрещенный к изготовлению и распространению компонент К такому выводу Комиссии ФАС России пришли по итогам рассмотрения дел в отношении двух...

Стратегия иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года утверждена правительством

Правительство утвердило Стратегию иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года (далее - Стратегия). Стратегия ориентирована на иммунопрофилактику ряда инфекций, уже включенных в Национальный календарь профилактических...

Фармстандарт получил исключительную лицензию от компании Gilead Sciences

Gilead Sciences предоставила компании Фармстандарт исключительную лицензию на производство препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ в России. Препараты Совальди®(софосбувир), Эпклюза® (велпатасвир + софосбувир)...