FDA добивается более широких полномочий по регулированию деятельности производителей лекарств, таких, как компания из Массачусетса. Эта фирма производит инъекционные стероиды, связанные со смертельной вспышкой грибковых менингитов. Соответственно, данная партия товара не проходит по требованиям к нормам GMP. Чиновники присутствовали на слушаниях данного дела. Один из владельцев фирмы, вызванный в суд, воспользовался конституционными правами и отказался давать показания — Барри Кадден, соучредитель центра New England в Фрамингеме, штат Массачусетс. В драматический момент, во время телевизионной трансляции из зала суда, Кадден отказался обсуждать роль своей компании во вспышке эпидемии, в результате которой погибли 32 человека. "Следуя совету адвоката, я уклоняюсь от ответа по моему конституционному праву и привилегии в 5-й поправке", — заявил Кадден, чтобы избежать самообвинения.
Конгресс расследует вспышку эпидемии. Необходимо усилить позиции федеральных регулирующих органов в борьбе с такими компаниями, как накопительный центр New England. Их деятельность не регулируется государством, хотя продукция фирмы продается по всей стране. Маловероятно, однако, что конгресс будет рассматривать данный вопрос в текущем совещании, которое будет направлено ??на решение проблем с налогами и расходами. "Я был потрясен и возмущен, узнав, что проверка NECC от FDA еще более 10 лет назад определили загрязнения в том же самом препарате," — заявил Фред Аптон, председатель Палаты комитета торговли.
По материалам latimes.com
