Усилия проекта CellPraxis направлены на начало набора пациентов для Фазы III клеточной терапии против рефрактерной стенокардии. Клинические испытания продукции пройдут в конце 2012 или начале 2013 года. Фаза IIA/B клинических исследований была завершена в декабре 2011 года. Эти исследования связаны с использованием собственных аутологичных стволовых клеток. "Безопасность, а так же эффективность продукта были оценены у пациентов с рефрактерной стенокардией. Они находились в состоянии заболевания, характеризующимся сильной болью в груди. Для данной стадии не существует эффективного лечения, доступного на сегодняшний день", — говорит президент обеих компаний, Эдуардо Крус.
Реакция на продукт MonocellTM доказала безопасность и эффективность начальных клинических испытаний. Все пациенты, включенные в этот процесс, были классифицированы, как больные со стенокардией класса IV (с наиболее сильной болью в груди). В первой группе пациенты, чьи данные были опубликованы, показали прогрессивное и устойчивое улучшение симптомов стенокардии. 87,5% из этих пациентов завершили клинические испытания здоровыми.
Облегчение симптомов стенокардии началось уже через 3 месяца после процедуры. Улучшение продолжалось 18 месяцев. Ангиогенез начался рано и продолжал развиваться еще 18 месяцев уже после лечения. Объективная оценка стресса миокарда перфузии (сцинтиграфический анализ) через год наблюдения показал полную реперфузию миокарда у 75% пациентов. Об этом говорит доктор Нельсон Хоссне, медицинский директор проекта CellPraxis.
По материалам pharmiweb.com
