Roche запускает новый процесс для доступа к данным клинических испытаний. Независимый орган появился в фирме для предоставления доступа к данным о пациентах из научного обзора. Roche объявила, что она расширяет доступ к собственным клиническим испытаниям для исследователей с третьей стороны. Компания будет работать с независимым органом из признанных экспертов для оценки и утверждения запросов на доступ к данным об анонимных пациентах. Roche будет поддерживать выпуск полного Отчета о клинических исследованиях для всех лицензированных лекарственных средств через регулирующие органы. Фирма обязуется делать доступными любые данные, которые ранее не могли быть предоставлены этим органам по просьбе их исследователей.
"Мы понимаем и поддерживаем призывы в нашей отрасли к тому, чтобы быть более прозрачными в клинических испытаниях с целью удовлетворения интересов пациентов и работников медицины, — сказал Даниэль О'Дей, операционный директор компании Roche Pharma, — В то же время, мы искренне верим, что органы здравоохранения должны оставаться превратными для оценки препаратов и фармацевтических утверждений. Мы считаем, что нашли способ, при котором данные о пациенте могут быть предоставлены третьим исследователям на законных основаниях. Это обеспечивает конфиденциальность пациента и позволяет избежать риска публикации результатов или причин, вводящих в заблуждение общественность". Roche продолжает предоставлять всю запрашиваемую информацию органам здравоохранения, которые одобряют лекарства для использования пациентами.
По материалам roche.com
