Компания Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Такеда") объявила 24 апреля о представлении нового препарата в Министерство благосостояния, труда и здравоохранения Японии. Это фиксированная комбинация из Azilva ® в таблетках (общее название azilsartan) и амлодипина безилаты против артериальной гипертензии. Новый коктейль веществ является мощным прочным ангиотензином II, блокатором рецепторов, который снижает кровяное давление, подавляя действие ангиотензина II, гормона вазопрессора. Амлодипин является блокатором кальциевых каналов, имеющим гипотензивное действие, путем блокирования каналов внутренних ионов кальция в сосудистых гладкомышечных клетках.
Исследователи Takeda провели двойное многоцентровое слепое рандомизированное контролируемое 3-фазное клиническое испытание с 568 пациентами. Все участники исследования были больны гипертонией класса I (легкой) и II (умеренной). В исследовании изучалась эффективность и безопасность стойкого соединения из Azilva и амлодипина безилаты. Эта комбинация сравнивалась с монотерапией либо на основе применения Azilva, либо на основе применения амлодипина безилаты. Гипотензивное действие диастолического артериального давления в положении сидя рассматривалась, как первичная конечная точка. Действие стойкой комбинации из Azilva и амлодипина безилаты являлось статистически значимым по сравнению с монотерапией одного из двух препаратов.
