В июле компания Biogen Idec объявила, что регуляторы США и Европы приняли заявления на рассмотрение препарата PLEGRIDY ™ (пэгинтерферон бета-1а) в формате пегилированных подкожных инъекций. Это кандидат на средство от рецидивирующих форм рассеянного склероза. Регуляторы приняли лицензии для утверждения маркетинга PLEGRIDY и предоставили компании стандартные сроки рассмотрения. Рассмотрение PLEGRIDY для продажи в Европейском Союзе было также подтверждено Европейским агентством по лекарственным средствам.
Нормативные приложения включают результаты двухлетней глобальной фазы 3 исследований. Данные показали, что PLEGRIDY встретил все первичные и вторичные конечные точки исследования за счет значительного снижения активности заболевания. Это включало снижение рецидивов, прогрессирования, инвалидности и поражений головного мозга по сравнению с плацебо. Средство показало благоприятные профили безопасности и переносимости за один год исследований. "Мы ожидаем, что интерфероны будет оставаться важным и широко используемым вариантом для пациентов с РС. В один год PLEGRIDY продемонстрировал значительное снижение рецидивов и прогрессирования инвалидности", — сказал Дуглас Э. Уильямс, доктор философии и исполнительный вице-президент в Biogen Idec по исследованиям и развитию.
