В понедельник, 20 октября 2014 года, швейцарская фармацевтическая компания Новартис (Novartis) сообщила о том, что экспертный комитет по препаратам для лечения дерматологических и офтальмологических препаратов (Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee) при Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) единогласно проголосовал за одобрение ее препарата секукинамаб (secukinumab, AIN457), который является селективным ингибитором интерлейкина-17A (IL-17A), для лечения пациентов, страдающих бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы, которым подходит системная терапия или фототерапия. Данное решение основано на показателях безопасности и эффективности препарата, полученных в 10 клинических исследованиях II/III Фазы, в которых участвовало около 4000 пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы.
Компания Новартис подала заявку на регистрацию своего биологического препарата секукинамаб в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США в октябре прошлого года. Запланированная дата утверждения препарата в FDA назаначена на начало 2015 года. Также компания подала заявки на утверждение препарата в регуляторные органы Еврпейского союза. Ожидается, что в ЕС лекарственное средство будет одобрено в конце текущего года или в начале 2015.
Материал подготовлен порталом МЕДФАРМКОННЕКТ: https://medpharmconnect.com/News/Pharma_RD_News/18869.htm
