Биотехнологическая корпорация BIOCAD — одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой деятельности. Препараты, выпускаемые и разрабатываемые компанией, предназначены для лечения таких заболеваний как гепатит С, рак, ВИЧ, псориаз, болезнь Крона… В компании работает около 1000 человек, из которых более 300 являются учёными и исследователями. Средний возраст работников составляет 28 лет.
Автор репортажа Евгений Юршин
Павел Яковлев — биоинформатик и аспирант Академического университета, директор Computational Biology Department, рассказал как математика применяется в биофармацевтике, о моделировании лекарств в пространстве, о генотерапии.
Александр Карабельский — руководитель отдела перспективных исследований, поведал о том, каким будет будущее медицины, о генах и ГМО.
Для «победы» над больными клетками нам нужны антитела, наш организм не способен вырабатывать антитела против всех заболеваний, поэтому, для борьбы с онкологией можно использовать антитела организмов, которые их вырабатывают. Акулы, редкие грызуны, ламы и альпаки не болеют раком — их иммунная система противостоит болезни. Грызуны слишком малы, акул неудобно содержать, а ламы — отлично подходят для выработки антител, к тому же у ламам не наносится никакого вреда при получении небольших отборов крови. Ламовник BIOCAD’a расположен под Токсово. Отобранные у лам антитела синтезируют на «клеточной линии» (из клеток яичника китайского хомячка). Хомячок уже давно умер (25 лет назад), а его клетки используются как строительный материал путём размножения в лабораториях.
История компании, основные события:
- 2001 год — строительство завода в Московской области
- 2002 год — создали собственный научный Центр инженерной иммунологии
- 2005 год — вывод на рынок препарата Генферон
- 2010 год — начато производство на основе моноклональных тел
- 2011 год — открыт второй научно-исследовательский центр на площадке особой экономической зоны (ОЭЗ) «Санкт-Петербург»
- 2013 год — начало выпуска препарата пролонгированного действия для лечения гепатита С — Альгеорн
- 2014 год — старт реализации препарата Ацеллбия
- В 2014 году компания BIOCAD стала лидером в сегменте инновационных проектов России и получила первую национальную премию за разработку препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.
После теоретической части нам показали лаборатории.
На практике BIOCADом применяются лекарства от псориаза и гепатита С, лекарства от некоторых видов рака находятся на стадии клинических испытаний, а этот процесс длится около пяти лет.
Внимательная и скрупулёзная работа лаборантов.
Крео-камеры.
Забор пробы для ДНК-электрофореза.
Чип для хранения ДНК.
И данные, хранимые на нём.
Робот на чашечках Петри высевает бактериальную культуру.
Без личного пароля нельзя запустить ни одно серьёзное оборудование.
ДНК на компьютере, последовательность A T G C (аденин, тимин, гуанин, цитозин).
Очень много оборудования, но ничего произведённого в России по маркировкам разглядеть не удалось.
Рядом c бизнес-центром «Нойдорф» находится производственная площадка «Biocad».
Инженер по качеству Наталья Колыванова, провела экскурсию по производственным помещениям предприятия. В Санкт-Петербурге BIOCAD’ом производится субпродукт, на основании которого в Московской области, непосредственно фасуются и производятся лекарственное средство.
Нам продемонстрировали все шаги производства от выращивания антител в биореакторах, подсчёта антител до их фильтрации и очистки, упаковки и дальнейшей транспортировки.
На производство из лаборатории поступают в замороженном состоянии клетки яичника китайского хомяка в объёме 1 мл. Образец размораживают и выращивают до объёма в 2000 миллилитров для контроля. На следующих этапах клетки смешиваются с питательными средами в волновом биореакторе и выращивают до 50 литров, далее в иных средах доращивают до 3000 литров.
На заводе всё стерильно, даже сотрудники производства передвигаются в помещениях медленно и размеренно, в производстве используется очень много перерабатываемых одноразовых приспособлений.
В одном мешке помещается 15 литров субстанции моноклональных антител.
Рыночная стоимость одного мешка с субпродуктом составляет более 70 млн. рублей.
Процесс разработки и исследований соответствует современным европейским рекомендациям EMA.
Здесь взвешивают компоненты питательных сред и реактивы. На производстве полное соответствие стандартам и нормам GMP и GLP.
