30 мая 2016 г. в ходе постерной сессии 84-го конгресса Европейского общества атеросклероза (г. Инсбрук) были представлены первые результаты российского исследования OPTIMA II (NCT02099565), проводимого компанией «АстраЗенека». OPTIMA II представляет собой наблюдательное исследование, являющееся контрольным наблюдением за пациентами, участвовавшими в исследовании OPTIMA, через 4-х летний промежуток времени. При включении в первое исследование пациентам было проведено чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с имплантацией стентов с лекарственным покрытием, и они получали статины. В OPTIMA II были включены 543 пациента (90,2% из 602 пациентов, участвовавших в исследовании OPTIMA).
Исследование OPTIMA II, проводившееся в Российском кардиологическом научно-производственном комплексе при спонсорской поддержке «АстраЗенека», представляет собой первое российское исследование реальной клинической практики, в котором оценивался долгосрочный прогноз и качество жизни у пациентов, подвергавшихся ЧКВ с имплантацией стентов с лекарственным покрытием и получавших статины.
Основной целью исследования OPTIMA II являлась оценка частоты значимых неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events, MACCE) на протяжении 4 лет после ЧКВ у пациентов, получавших статины исходно при включении в исследование OPTIMA.
Дополнительной целью исследования OPTIMA II являлась оценка стенокардии по функциональным классам и согласно баллам по Сиэтлскому опроснику стенокардии (Seattle angina questionnaire, SAQ) через 4 года после планового ЧКВ с установкой стента с лекарственным покрытием. Результаты данного анализа были представлены на конгрессе Европейского общества атеросклероза. Популяция участников исследования OPTIMA II стандартна для пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС): преимущественно мужчины (80,5%), средний возраст которых составил 64,75 ± 9,334 года. Лишь у 7,7% пациентов были достигнуты целевые значения холестерина липопротеинов низкой плотности <1,8 ммоль/л. Средняя длительность стабильного течения ИБС (на момент включения в исследование OPTIMA II) составила 7,09 ± 2,217 года, с разбросом от 4,22 до 15,30 года. Средний промежуток времени после проведения ЧКВ составил 4,42 ± 0,583 года. До ЧКВ у 67,7% (n=387) пациентов отмечалась стенокардия I-II функционального класса, а у 32,3% (n=185) пациентов – стенокардия III-IV функционального класса. После ЧКВ у большинства пациентов (n=263 [61,6%]) клинические проявления стенокардии отсутствовали, у 25,1% (n=107) пациентов отмечалась стабильная стенокардия I-II функционального класса, а у 13,3% (n=57) пациентов – III-IV функционального класса. По опроснику SAQ у большинства пациентов проявления стенокардии оставались минимальными: отмечаемые ограничения физической нагрузки были минимальны (медиана баллов составила 88,83); медиана баллов симптоматики стенокардии за последний месяц составила 50,00; медиана числа баллов частоты эпизодов стенокардии составила 100,00; медиана баллов удовлетворённости лечением составила 81,25, а медиана баллов качества жизни составила 67,50. Таким образом, у участвовавших в данном исследовании пациентов, исходно получавших статины, проведение ЧКВ привело к разрешению стенокардии или уменьшению частоты эпизодов до минимальных значений.
