Биоаналог против псориаза

Компания Sandoz запускает III фазу клинических испытаний для биоподобных этанерцептов. Пробная партия вещества ожидает поддержки регистрации в США и Европейском Союзе. Фирма Sandoz продолжает развивать биоподобный трубопровод с третьей фазе испытаний. Глобальная программа подчеркивает высокий уровень фирмы Sandoz в биоаналогии. Эта корпорация — мировой лидер в данной области. Она объявила об инициировании крупной III фазы клинических испытаний биоподобной версии этанерцепта Enbrel от фирмы Amgen. Глобальные клинические испытания будут стремиться подтвердить биосимилярность лекарства с точки  зрения его безопасности, эффективности и иммуногенности. Его будут применять на пациентах с умеренной и тяжелой хронической формой псориаза

Глобальные клинические программы были разработаны в консультации с регулирующими органами из ЕС. Результаты этого клинического испытания будут поддерживать нормативные представления европейским регуляторам. "Sandoz имеет большой опыт в разработке и коммерциализации биоаналогов по всему миру, — сказал Амит Маллик, руководитель по разработке биофармацевтических препаратов для инъекций против онкологии в Sandoz, — Мы будем использовать этот опыт и наши отрасли для возможности принести биоподобные версии этанерцепта пациентам и врачам во всем мире".

Другие новости

Фармацевтическая отрасль России — перспективное направление для инвестиций

инвестиОдной из важнейших задач медицинской и фармацевтической промышленности является создание инновационных продуктов, а Россия, благодаря традиционно сильной научной школе, вполне способна создавать такие продукты, что...

Штраф в размере 200 тысяч рублей за ненадлежащую рекламу лекарственного препарата «Энтеросгель»

ФАС России назначила компании «Фармасил» административный штраф в размере 200 тысяч рублей за ненадлежащую рекламу лекарственного препарата «Энтеросгель». В рекламе сообщалось о показаниях к применению при коронавирусной...

Какие лекарства нельзя принимать при коронавирусе

Список лекарств, которые нельзя принимать при коронавирусе, а так же перечень лекарственных средств, рекомендованные к употреблению, постоянно меняются. Ежедневно добавляются новые препараты, однако врачи...

Свежие публикации