Компания Supernus Pharmaceuticals получила положительные результаты IIb фазы исследования SPN-810, касающегося лечения импульсивной агрессии у больных со СДВГ. Исследование представляет собой многоцентровое двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое испытание. Оно прошло на детях от 6 до 12 лет с диагнозом дефицита внимания при гиперактивности. Это заболевание характеризуется импульсивной агрессией, которая не контролируется оптимальным стимулирующим и психосоциальным лечением. В общей сложности 121 пациент был рандомизированы в исследование для приема плацебо или трех доз SPN-810.
Первой конечной точкой в исследовании был эффект снижения импульсивной агрессии. Это наблюдалось, по крайней мере, после трех недель лечения. Вторые конечные точки касались безопасности и переносимости SPN-810, а также влияния на общее клиническое впечатление по шкалам Суонсона, Нолана и Пельхам Рейтингу (SNAP-IV) для лечения СДВГ. Пациентам, которые завершили исследование, была предоставлена ??возможность продолжить его в шестимесячной открытой фазе, которая в настоящее время продолжается. Это исследование с основной целью выявления эффективных доз у детей разных групп веса. Для всех пациентов при низких и средних дозах SPN-810 была замечена эффективность при снижении агрессии. Препарат показал статистическую значимость по сравнению с дозами плацебо. Для пациентов весом от 30 кг и более эффективность была достигнута низкими и средними дозами SPN-810.
По материалам biospace.com
