Компания Roche открыла доступ к данным

Roche запускает новый процесс для доступа к данным клинических испытаний. Независимый орган появился в фирме для предоставления доступа к данным о пациентах из научного обзора. Roche объявила, что она расширяет доступ к собственным клиническим испытаниям для исследователей с третьей стороны. Компания будет работать с независимым органом из признанных экспертов для оценки и утверждения запросов на доступ к данным об анонимных пациентах. Roche будет поддерживать выпуск полного Отчета о клинических исследованиях для всех лицензированных лекарственных средств через регулирующие органы. Фирма обязуется делать доступными любые данные, которые ранее не могли быть предоставлены этим органам по просьбе их исследователей.

"Мы понимаем и поддерживаем призывы в нашей отрасли к тому, чтобы быть более прозрачными в клинических испытаниях с целью удовлетворения интересов пациентов и работников медицины, — сказал Даниэль О'Дей, операционный директор компании Roche Pharma, — В то же время, мы искренне верим, что органы здравоохранения должны оставаться превратными для оценки препаратов и фармацевтических утверждений. Мы считаем, что нашли способ, при котором данные о пациенте могут быть предоставлены третьим исследователям на законных основаниях. Это обеспечивает конфиденциальность пациента и позволяет избежать риска публикации результатов или причин, вводящих в заблуждение общественность". Roche продолжает предоставлять всю запрашиваемую информацию органам здравоохранения, которые одобряют лекарства для использования пациентами.

По материалам roche.com

Другие новости

«Яндекс» и Google LLC распространяли ненадлежащую рекламу БАДа

Компании распространяли рекламу БАДа, содержащего запрещенный к изготовлению и распространению компонент К такому выводу Комиссии ФАС России пришли по итогам рассмотрения дел в отношении двух...

Стратегия иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года утверждена правительством

Правительство утвердило Стратегию иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года (далее - Стратегия). Стратегия ориентирована на иммунопрофилактику ряда инфекций, уже включенных в Национальный календарь профилактических...

Фармстандарт получил исключительную лицензию от компании Gilead Sciences

Gilead Sciences предоставила компании Фармстандарт исключительную лицензию на производство препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ в России. Препараты Совальди®(софосбувир), Эпклюза® (велпатасвир + софосбувир)...

Свежие публикации

«Яндекс» и Google LLC распространяли ненадлежащую рекламу БАДа

Компании распространяли рекламу БАДа, содержащего запрещенный к изготовлению и распространению компонент К такому выводу Комиссии ФАС России пришли по итогам рассмотрения дел в отношении двух...

Стратегия иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года утверждена правительством

Правительство утвердило Стратегию иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года (далее - Стратегия). Стратегия ориентирована на иммунопрофилактику ряда инфекций, уже включенных в Национальный календарь профилактических...

Фармстандарт получил исключительную лицензию от компании Gilead Sciences

Gilead Sciences предоставила компании Фармстандарт исключительную лицензию на производство препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ в России. Препараты Совальди®(софосбувир), Эпклюза® (велпатасвир + софосбувир)...

Необходимый уровень вакцинации от коронавирусной инфекции

Появившийся зимой 2019/2020 года COVID-19 уже весной вызвал пандемию. Среди причин, делающих контроль за приезжающими недостаточным для предотвращения заноса возбудителя: достаточно высокое контактное число,...

О преимуществах вакцины от коронавируса ЭпиВакКорона

На Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Современная иммунопрофилактика: вызовы, возможности, перспективы» генеральный директор центра «Вектор» Ринат Максютов рассказал о том, что преимуществами вакцины от...