Управление продуктами и лекарствами информирует общественность о возможном повышении вероятности сердечной недостаточности при употреблении препарата Mirapex (прамипексол). Это лекарство, используемое при лечении болезни Паркинсона. Результаты последних исследований показывают потенциальный риск сердечной недостаточности. Это требует дальнейшего рассмотрения уже имеющихся данных.
Такой рецептурный препарат используется для лечения симптомов и признаков болезни Паркинсона, а так же — умеренных и тяжелых симптомов первичного синдрома беспокойных ног. Он относится к классу лекарств, называемых агонисты дофамина. Они действуют на избранные области мозга. Болезнь Паркинсона вызывает прогрессирующую потерю производства допамина в головном мозге. Управление оценивало совокупный анализ разнообразных клинических исследований и обнаружило, что сердечная недостаточность наблюдалась чаще при приеме Mirapex, если сравнивать с плацебо. Но такие результаты не являлись статистически значимыми. Ученые также оценивали две эпидемиологических исследования.
В связи с этим, можно ожидать повышенный риск сердечной недостаточности при применении Mirapex. Но с помощью исследования трудно определить, является ли более частая сердечная недостаточность связанной с приемом Mirapex или с другими влияющими факторами. Из-за ограниченных исследований ученые не могут определить, является ли Mirapex причиной повышения риска развития сердечной недостаточности. Они продолжают работать с его производителем, чтобы уточнить причины провокации сердечной недостаточности. Управление будет информировать общественность о ходе исследований.
Источник: fda.gov
