Эксперименты на людях, спасающие сотни жизней. В Беларуси появились 54 новых лекарственных препарата. Их эффективность, как и положено, сначала установили на животных. Потом — на людях. Во время таких испытаний лекарства могут дать непредсказуемый результат. Тем не менее, участники экспериментов — не только отчаявшиеся пациенты, но и совершенно здоровые белорусы, передает корреспондент «МИР 24» Ксения Гибеж.
Эти таблетки Дарья пьет не потому, что болеет — наоборот. Девушка участвует в исследовании нового лекарства, а потому должна быть абсолютно здорова. Анализ на ВИЧ и гепатит, биохимия крови и кардиограмма… Это как своеобразный «квест»: до финала доходят лишь самые стойкие.
«Больные люди ослаблены своим заболеванием, и у них извращенный метаболизм. Объективно оценить растворение и концентрацию в крови препарата очень сложно. Поэтому необходимо изучать действие лекарственных средств на здоровых добровольцах», — поясняет главный специалист РКФЛ Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Светлана Алимпиева.
Сегодня в пятой клинической больнице исследуют новый мочегонный препарат. Первым делом добровольцам рассказывают о возможных рисках и побочных эффектах. Если не испугались — участники исследований начинают принимать лекарство. В течение дня у них берут кровь, врачи проверяют степень концентрации препарата. Иногда такой анализ приходится сдавать 15 раз в день. Процедура неприятная, но подопытных это не пугает.
«Мне было интересно попробовать, почувствовать себя испытателем. Приятно, что я могу принести пользу, и у нас в Беларуси появится какой-нибудь новый препарат», — делится участница клинического исследования Дарья Райдюк.
За участие в эксперименте можно заработать от 100 до 200 долларов. Как правило, исследование длится один-два дня. Все это время участники находятся под постоянным наблюдением врачей. Важно отследить любой побочный эффект.
«Были случаи, когда у некоторых препаратов на таких испытаниях мы выявляли дополнительный побочный эффект. Так, однажды мы заставили производителя внести добавления в инструкцию по применению. А некоторые препараты мы и вовсе «зарубили». Когда появляется много побочных реакций, мы останавливаем испытания и пишем письмо на завод», — сообщил доктор медицинских наук, профессор, главный врач-исследователь Клинического центра 5-й городской клинической больницы Эдуард Доценко.
Правда, специалисты утверждают: в Беларуси подобное, скорее, исключение, поэтому и участие в испытаниях относительно безопасное.
В Беларуси достаточно редко производят новые оригинальные лекарства, поэтому на добровольцах в большинстве случаев тестируют так называемые дженерики — доступные аналоги дорогих импортных препаратов. Риск при испытании этих пилюль минимальный, ведь все их побочные действия уже известны.
Тем не менее, всех добровольцев непременно страхуют. Это обязанность завода, который и заказывает эксперимент.
«Завод контролирует процесс как спонсор и уже получает готовый отчет о проведенных испытаниях, где будет указано, эквивалентен наш препарат оригинальному или нет», — отмечает главный технолог ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Ольга Болдова.
В среднем, производителю испытание нового препарата обходится в 150 тысяч долларов. Но, по словам экспертов фармакологического рынка, затраты окупаются с лихвой, если лекарство признают безопасным и эффективным.
Ксения Гибеж
Новости Содружества, Беларуссь
МИР24
