Новый европейский антидепрессант

антидепрессант

антидепрессант

Компания Lundbeck находится на пороге утверждения нового мультимодального антидепрессанта vortioxetine. Она объявила 20 сентября о подаче в Европейское медицинское агентство заявки на разрешение на продажу своего исследуемого смешанного антидепрессанта Lu AA21004. Его досье было принято для рассмотрение. Vortioxetine принадлежит к новому поколению антидепрессантов, которые были разработаны для лечения пациентов с депрессивными эпизодами.

«Я очень рад, что мы подали vortioxetine на рассмотрение в Европу. Многие люди, страдающие от депрессии, до сих пор безуспешно пытаются найти эффективное лечение, — говорит исполнительный вице-президент Андерс Герсель Педерсен, руководитель отдела исследований и развития в Lundbeck, — Я уверен, что эффективность и безопасность данного средства поддержат борьбу с депрессией в Европе. Мы в настоящее время работаем с нашими партнерами из компании Takeda над подачей заявления в США не позднее этого года и в Японию в следующем году».

Пакеты данных о препарате состоят из десяти крупных плацебо-контролируемых клинических краткосрочных и долгосрочных исследований в области депрессии. Для этого использовали дозы по 5-20 мг средства vortioxetine. Эти пакеты включает в себя данные исследований о профилактике рецидива у пожилых пациентов с депрессией. Оба из них были представлены на 165-й ежегодной встрече психиатрической ассоциации в мае 2012 года. Vortioxetine, как правило, хорошо переносится. Его наиболее распространенным побочным эффектом является тошнота.

pharmanewspharmanews.eu