Перспективное лекарство от рассеянного склероза

В июле компания Biogen Idec объявила, что регуляторы США и Европы приняли заявления на рассмотрение препарата PLEGRIDY ™ (пэгинтерферон бета-1а) в формате пегилированных подкожных инъекций. Это кандидат на средство от рецидивирующих форм рассеянного склероза. Регуляторы приняли лицензии для утверждения маркетинга PLEGRIDY и предоставили компании стандартные сроки рассмотрения. Рассмотрение PLEGRIDY для продажи в Европейском Союзе было также подтверждено Европейским агентством по лекарственным средствам.

Нормативные приложения включают результаты двухлетней глобальной фазы 3 исследований. Данные показали, что PLEGRIDY встретил все первичные и вторичные конечные точки исследования за счет значительного снижения активности заболевания. Это включало снижение рецидивов, прогрессирования, инвалидности и поражений головного мозга по сравнению с плацебо. Средство показало благоприятные профили безопасности и переносимости за один год исследований. "Мы ожидаем, что интерфероны будет оставаться важным и широко используемым вариантом для пациентов с РС. В один год PLEGRIDY продемонстрировал значительное снижение рецидивов и прогрессирования инвалидности", — сказал Дуглас Э. Уильямс, доктор философии и исполнительный вице-президент в Biogen Idec по исследованиям и развитию. 

Другие новости

Чем вы запиваете лекарства?

Как правило лекарства запивают водой. Казалось бы просто, Однако, не все это простое правило соблюдают. Почему бы не запить горькую таблетку чаем? или  свежевыжатым...

Вакцина «ЭпиВакКорона» включена в рекомендации Минздрава по профилактике COVID-19

Минздравом России утверждены обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Девятая версия документа содержит ряд важных изменений, в том...

«Яндекс» и Google LLC распространяли ненадлежащую рекламу БАДа

Компании распространяли рекламу БАДа, содержащего запрещенный к изготовлению и распространению компонент К такому выводу Комиссии ФАС России пришли по итогам рассмотрения дел в отношении двух...

Свежие публикации

Чем вы запиваете лекарства?

Как правило лекарства запивают водой. Казалось бы просто, Однако, не все это простое правило соблюдают. Почему бы не запить горькую таблетку чаем? или  свежевыжатым...

Вакцина «ЭпиВакКорона» включена в рекомендации Минздрава по профилактике COVID-19

Минздравом России утверждены обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Девятая версия документа содержит ряд важных изменений, в том...

«Яндекс» и Google LLC распространяли ненадлежащую рекламу БАДа

Компании распространяли рекламу БАДа, содержащего запрещенный к изготовлению и распространению компонент К такому выводу Комиссии ФАС России пришли по итогам рассмотрения дел в отношении двух...

Стратегия иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года утверждена правительством

Правительство утвердило Стратегию иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года (далее - Стратегия). Стратегия ориентирована на иммунопрофилактику ряда инфекций, уже включенных в Национальный календарь профилактических...

Фармстандарт получил исключительную лицензию от компании Gilead Sciences

Gilead Sciences предоставила компании Фармстандарт исключительную лицензию на производство препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ в России. Препараты Совальди®(софосбувир), Эпклюза® (велпатасвир + софосбувир)...