Roche объявила сегодня, что Европейская комиссия условно одобрила медикамент Erivedge (Висмодегиба) для взрослых пациентов с симптоматической метастатической базально-клеточной карциномой или местно-распространенным БКК. Это лекарство подходит в случаях, неподходящих для хирургии или лучевой терапии. Это утверждение делает Erivedge, капсулы для приема один раз в день, первым лицензированным медицинским средством для подобных пациентов в Европейском Союзе. Карцинома — уродующая и потенциально угрожающая жизни форма рака кожи. Условное разрешение на продажу предоставляется лекарственным средствам с положительной оценкой пользы и риска, которые удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности. Их наличие приводит к значительному росту общественного здравоохранения.
В соответствии с положениями, условное одобрение обеспечит дополнительные данные о препарате Erivedge в ходе продолжающегося глобального исследования его безопасности. "Сегодняшнее утверждение является обнадеживающей новостью для пациентов, больных распространенным базально-клеточным раком. Для него ранее не было лекарств", — сказал Хал Баррон, д-р медицинских наук, главный врач Roche. Капсулы Erivedge существенно сократили размер опухоли у больных в клинических испытаниях, и мы рады, что данный препарат теперь будет доступен для пациентов в Европейском Союзе. Базальные рак обычно считается проявляющимся на коже. Но в ряде случаев болезнь будет проникать в окружающие ткани (местно-распространенно) или распространится на другие части тела.
