Фармаконадзор. Исследования с компанией ОСТ под контролем!

nadzor

Профессионалы по инспекции фармакологической сферы компании ОСТ решают ряд заданий по изучению безвредности а также ведут отчетность по безвредности для исследований заказчиков.

Четко регулируются и сводятся воедино совершенно все дела по безвредности, включая вопросы по инспекции фармакологической сферы с целью осуществления полного контроля над информацией по безвредности в течение клинического эксперимента.

Уровень профессионализма специалистов ОСТ в вопросах фармаконадзора дает гарантию заказчику, что все данные по безвредности (о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) и иных случаях) по всем экспериментам, которые проводятся фирмой для заказчиков, тщательно аккумулируются и предоставляются заинтересованным людям и компаниям в заранее зафиксированные сроки.

Перечень услуг по инспекции фармакологической сферы состоят из следующих наименований:

  • Исполнение индивидуальных процессов и процедур по инспекции фармакологической сферы
  • Произведение оценки информации по безвредности
  • Введение полученных данных
  • Произведение сортировки случаев нежелательных явлений
  • Произведение кодирования по словарю MedDRA
  • Составление описания инцидентов СНЯ
  • Оценка медицинского характера
  • Произведение контроля над качеством
  • Проведение проверки персональной регистрационной карточки пациента
  • Заявление о подозрении на непредвиденные нежелательные реакции серьезного характера в соответствующие инстанции проведения деятельности ОСТ всех стран мира
  • Заявление о подозрении на непредвиденные нежелательные реакции серьезного характера в экспериментальные учреждения
  • Составление и предъявление регулярных отчетов в соответствующие инстанции проведения деятельности ОСТ всех стран мира
  • Составление и предъявление регулярных отчетов в экспериментальные учреждения

Благодаря высокой квалификации сотрудников компании ОСТ в сфере фармакологического досмотра и основательному представлению регулирующих моментов, имеется возможность подготавливать отчеты по безвредности высокого качества, соблюдая сроки и не преступая границ бюджета заказчика.