Компания Takeda Pharmaceutical Co подала на рассмотрение в Европу vedolizumab, свой диагностический метод изучения кишечно-селективных моноклональных антител. Он будет рассматриваться для лечения умеренного или серьезного по активности язвенного колита и болезни Крона. Представление препарата было поддержано четырьмя фазами III исследования, которое изучило 3000 пациентов в 40 странах. Это делает его крупнейшим клиническим испытанием воспалительных заболеваний кишечника. Программа GEMINI исследовала vedolizumab на предмет клинического ответа и ремиссии с умеренной серьезной активностью болезни Крона. Она касалась пациентов, которым не удалось избежать по крайней мере одного обычного или анти-фактора некроза опухоли при (ФНО)-альфа терапии, такой, как применение препарата Humira AbbVie (адалимумаб).
Анти-ФНО препараты являются эффективными, но были связаны с инфекциями и другими серьезными осложнениями, такими, как туберкулез. В случае одобрения, vedolizumab будет первым и единственным избирательным кишечным биологическим агентом против болезни Крона. Takeda цитирует Павла Ратгиртса, профессора медицины в Католическом университете Левена, Бельгия. Он говорит, что "целевой механизм действия препарата vedolizumab имеет клиническое обещание, как потенциальный метод лечения болезни Крона".
По материалам pharmatimes.com
