Профессионалы по инспекции фармакологической сферы компании ОСТ решают ряд заданий по изучению безвредности а также ведут отчетность по безвредности для исследований заказчиков.
Четко регулируются и сводятся воедино совершенно все дела по безвредности, включая вопросы по инспекции фармакологической сферы с целью осуществления полного контроля над информацией по безвредности в течение клинического эксперимента.
Уровень профессионализма специалистов ОСТ в вопросах фармаконадзора дает гарантию заказчику, что все данные по безвредности (о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) и иных случаях) по всем экспериментам, которые проводятся фирмой для заказчиков, тщательно аккумулируются и предоставляются заинтересованным людям и компаниям в заранее зафиксированные сроки.
Перечень услуг по инспекции фармакологической сферы состоят из следующих наименований:
- Исполнение индивидуальных процессов и процедур по инспекции фармакологической сферы
- Произведение оценки информации по безвредности
- Введение полученных данных
- Произведение сортировки случаев нежелательных явлений
- Произведение кодирования по словарю MedDRA
- Составление описания инцидентов СНЯ
- Оценка медицинского характера
- Произведение контроля над качеством
- Проведение проверки персональной регистрационной карточки пациента
- Заявление о подозрении на непредвиденные нежелательные реакции серьезного характера в соответствующие инстанции проведения деятельности ОСТ всех стран мира
- Заявление о подозрении на непредвиденные нежелательные реакции серьезного характера в экспериментальные учреждения
- Составление и предъявление регулярных отчетов в соответствующие инстанции проведения деятельности ОСТ всех стран мира
- Составление и предъявление регулярных отчетов в экспериментальные учреждения
Благодаря высокой квалификации сотрудников компании ОСТ в сфере фармакологического досмотра и основательному представлению регулирующих моментов, имеется возможность подготавливать отчеты по безвредности высокого качества, соблюдая сроки и не преступая границ бюджета заказчика.
