Фармаконадзор. Исследования с компанией ОСТ под контролем!

nadzor

Профессионалы по инспекции фармакологической сферы компании ОСТ решают ряд заданий по изучению безвредности а также ведут отчетность по безвредности для исследований заказчиков.

Четко регулируются и сводятся воедино совершенно все дела по безвредности, включая вопросы по инспекции фармакологической сферы с целью осуществления полного контроля над информацией по безвредности в течение клинического эксперимента.

Уровень профессионализма специалистов ОСТ в вопросах фармаконадзора дает гарантию заказчику, что все данные по безвредности (о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) и иных случаях) по всем экспериментам, которые проводятся фирмой для заказчиков, тщательно аккумулируются и предоставляются заинтересованным людям и компаниям в заранее зафиксированные сроки.

Перечень услуг по инспекции фармакологической сферы состоят из следующих наименований:

  • Исполнение индивидуальных процессов и процедур по инспекции фармакологической сферы
  • Произведение оценки информации по безвредности
  • Введение полученных данных
  • Произведение сортировки случаев нежелательных явлений
  • Произведение кодирования по словарю MedDRA
  • Составление описания инцидентов СНЯ
  • Оценка медицинского характера
  • Произведение контроля над качеством
  • Проведение проверки персональной регистрационной карточки пациента
  • Заявление о подозрении на непредвиденные нежелательные реакции серьезного характера в соответствующие инстанции проведения деятельности ОСТ всех стран мира
  • Заявление о подозрении на непредвиденные нежелательные реакции серьезного характера в экспериментальные учреждения
  • Составление и предъявление регулярных отчетов в соответствующие инстанции проведения деятельности ОСТ всех стран мира
  • Составление и предъявление регулярных отчетов в экспериментальные учреждения

Благодаря высокой квалификации сотрудников компании ОСТ в сфере фармакологического досмотра и основательному представлению регулирующих моментов, имеется возможность подготавливать отчеты по безвредности высокого качества, соблюдая сроки и не преступая границ бюджета заказчика.

Другие новости

Фармацевтическая отрасль России — перспективное направление для инвестиций

инвестиОдной из важнейших задач медицинской и фармацевтической промышленности является создание инновационных продуктов, а Россия, благодаря традиционно сильной научной школе, вполне способна создавать такие продукты, что...

Штраф в размере 200 тысяч рублей за ненадлежащую рекламу лекарственного препарата «Энтеросгель»

ФАС России назначила компании «Фармасил» административный штраф в размере 200 тысяч рублей за ненадлежащую рекламу лекарственного препарата «Энтеросгель». В рекламе сообщалось о показаниях к применению при коронавирусной...

Какие лекарства нельзя принимать при коронавирусе

Список лекарств, которые нельзя принимать при коронавирусе, а так же перечень лекарственных средств, рекомендованные к употреблению, постоянно меняются. Ежедневно добавляются новые препараты, однако врачи...

Свежие публикации