Правила перехода на GMP до 1 сентября

Татьяна Голикова на конференции «Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя или благо?».Об этом сообщила Татьяна Голикова, министр здравоохранения и  соцразвития России, выступая с докладом на состоявшейся международной  конференции «Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя  или благо?».

«В течение ближайшего времени Правительство РФ должно утвердить  правила GMP и сроки вступления конкретных требований данных правил,  включая сроки аттестации уполномоченных лиц», – сказала Татьяна  Голикова. Она также напомнила, что все фармпредприятия должны перейти на  европейские стандарты производства лекарственных средств к 2014 году.

«Мы должны полностью прекратить дискуссию о том, какие правила GMP  должны применяться в РФ. Мы продолжаем оставаться страной, которая  создает методики, которые плохо совместимы с международной практикой»,  –  пояснила Министр. По ее словам, необходимо принять международные  стандарты, проверенные многолетней практикой.

Министр отметила, что при переходе на стандарты GMP нельзя допустить  вымывания с рынка дешевых препаратов, привычных для потребителей, но  которые производятся на предприятиях, не соответствующих стандартам GMP.

«Я рассчитываю, что наши коллеги из Минпромторга вовремя внесут, и  Правительство примет программу по поддержке и развитию отечественной  фармацевтической промышленности и промышленности изделий медицинского  назначения», – сказала Татьяна Голикова.

Министерство  здравоохранения и социального развития РФ

Другие новости

Лекарственные травы могут навредить

Лекарственные травы принято использовать для лечения различных заболеваний. Считается, что травы безопасны для здоровья, но это заблуждение, которое может навредить любому, кто не знаком...

Рекомендации FDA по разработке дженериков в условиях пандемии COVID-19

FDA выпустило руководство по разработке дженериков в период пандемии COVID-19. В нем представлены ответы на 15 вопросов, которые агентство получало от производителей на протяжении пандемии. Восемь...

Фармацевтические компании обеспокоены новым принципом закупок «второй лишний»

Российские фармацевтические компании обеспокоены новым принципом закупок «второй лишний», который предложил Минпромторг. Об этом пишут «Известия», ссылаясь на письмо, в котором ведущие фармобъединения и...

Свежие публикации