Компания Novartis получила одобрение со стороны Европейской комиссии на препарат Votubia (эверолимус). Это таблетки для лечения взрослых пациентов с почечной ангиомиолипомой, связанной с клубневым склерозным комплексом. Это заболевание подвергается риску осложнений (на основе таких факторов, как размер опухоли или наличие аневризмы, или при наличии нескольких или двусторонних опухолей), которые не требуют немедленного хирургического вмешательства. Это знаменует собой первое утвержденное средство в данной категории в Европе. "Почечная ангиомиолипома влияет на подавляющее большинство пациентов и с течением времени может привести к изнурительным симптомам: снижению функции почек и, возможно, даже потребности в пересадке почки или диализе, — сказал д-р Крис Кингсвуд из госпиталя Royal Sussex County в Брайтоне, Великобритания, — Это утверждение является значительным шагом вперед в лечении данного заболевания в Европе, давая врачам нехирургическую возможность управлять опухолями почек".
Это утверждение основано на данных из 3 фазы исследования EXIST-2 — изучения эверолимуса. Оно показало, что 42% пациентов, принимавших эверолимус, испытали облегчение симптомов ангиомиолипомы по сравнению с 0% пациентов в группе с плацебо. Доказательства основаны на анализе изменения суммарного объема ангиомиолипомы. "В первый раз у европейских пациентов, живущих с почечной ангиомиолипомой, появилось эффективное нехирургическое лечение, — сказал Эрве Хоппенот, президент компании Novartis Oncology, — Это утверждение усиливает потенциал средства Votubia для лечения широкого спектра проявлений, связанных с почками. Ангиомиолипома — изнурительное пожизненное заболевание, при котором остаются критические неудовлетворенные потребности".
